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【YTガン】 牛受精卵・精液注入カテーテル

「YTガン」は経産牛への移植を簡易に行うために開発した製品で、内筒を前方へスライドさせることにより可撓性(かとうせい)チューブが子宮角深部へ伸長する構造のディスポーザブル仕様カテーテルです。

「YTガン」は可撓性チューブが子宮内形状に順応して伸長するため、子宮角を持ち上げることなく深部注入が可能です。
このため子宮が大きく深いために難易度の高い経産牛の移植も速やかな操作が可能となり、作業の効率化と受胎率の向上が望めます。

1.定法の頸管経由法で先端部を目的の子宮角まで進めます。
2.先端が確実に目的の子宮角内に入ったら、先端部の位置を確認します。
3.慎重に内筒を前方へスライドさせてチューブを伸長させます。
4.先端が目的の深さに達したら、注射器を押して内液を注入します。
5.注入が終わったら、静かに陰部より器具を引き抜きます。
法令添付文書
● 「YTガン」は 単回使用を前提に設計 され、関係省庁の承認 を受けて製造販売している動物用医療機器です。
● 複数回の使用は確実に受胎率の低下を招きます。更に重篤な事故につながる恐れもありますので絶対にしないで下さい。
● 「YTガン」は滅菌保証製品であり、保管は水濡れに注意して高温・多湿・日光(紫外線)の当たる場所を避けて下さい。
● 使用および管理は当該手技を熟知した人が行って下さい。
● 使用後は資源回収を考慮しながら自治体の指示に従って処分して下さい。
● 製品改良のため、予告なく仕様を変更する場合があります。

「YTガン」受精卵のセット (画像をクリックすると拡大します)

準備するもの
押棒・ストローカッター・1ml シリンジ を準備します。
シリンジは包装袋の封を切る前に注入液の放出に必要な容量 0.8ml まで引いておきます。
「YTガン」のチューブ内容量の基準は0.471mlですが公差を考慮すると0.4~0.55mlになります。
0.5mlストローの全量注入は内容量を超える場合があります。
包装袋を開封
コネクタ側の包装袋を開封して鍔部までを露出させます。続けて
ロット№カードを外してコネクタを固定状態から解除します。
差し込み
シール部をカットしたストローをコネクタの穴にしっかり差し込みます。
内筒内へ移動
ストローの後方から押棒を用いて綿栓を押し込んで、ストロー内の受精卵を含んだ液や精液を内筒内へ移動させます。
中央部をカット
押し込み抵抗が強い時は、綿栓の中央部をカットすると抵抗を軽減できます。
シリンジを接続
「YTガン」の水平を保ちながらストローを抜いてシリンジをコネクタに接続します。
チューブを露出
外筒を後方へスライドさせてチューブを露出させます。続けて
シリンジをゆっくり押送して注入液が先端から 4cm の位置を目安に進めます。
チューブを収納
外筒を前方へスライドさせてチューブを外筒内へ収めます。
カテーテルカバーを被せた状態で包装袋から取り出し、頸管経由法で注入操作をおこないます。

「YTガン」主な特徴

「YTガン」先端部
先端部は吐出口をΦ0.8に縮径しつつチューブとの接合段差を解消したことで、子宮深部から引き戻す際に子宮内壁を傷つける不安や吐出された受精卵を 再び掻き出してしまう不安 を低減しました。
チューブとの接合はクサビ状形成部にチューブを被せることの応力+クサビ凸部のチューブ内壁への食い込み+強力な専用接着剤の塗布で十分な接合強度を得ています。(引抜試験データ完備)
更に、接合部が透過しているため状態の目視チェックが容易であり、接合不備よる子宮内脱落事故や接着剤過多による内径狭窄などの可能性は極めて低くなりました。
外筒エッジ
ステンレス製の外筒は硬い素材を選択しつつ肉厚を0.4mmまで厚く設計しました。このため適度な剛性が得られて子宮頸管疎通時の操作性が良好となりました。
更に、この肉厚により小口形状R(丸み)を大きく設計することができ、許容する最大限の太いチューブとの ペアリング で小口エッジ部による内壁損傷不安を低減しました。
鍔
鍔部を ステンレス製15φ に径を大きく設計したことで、移植時の指掛かりが良く、操作性が向上しました。
金型射出成形の樹脂製鍔も検討しましたが加工精度と強度の面から採用しませんでした。
接合方法は高い接合強度を得るために専用機器による 強制圧入法 を採用しました。
この方法により強度と同時に、外筒との直角精度が高くなり綺麗な仕上がりになりました。
コネクタ
コネクタは0.25mlストローおよび0.5mlストローの 接続が可能 な形状にしています。
素材はシリコーンゴム系の熱硬化性ゴムからなり、成形直後は適度な弾性と剛性とを有しているため、無理抜き法 で製造しています。
この方法は内径精度も高く、中空金型が比較的安価に製造できるため低コスト量産が可能となりました。
20本入白色収納箱
「YTガン」 はカテーテルカバーをセットした滅菌済み個別包装になっており現場でそのまま使用できます。
保管や携帯の利便を考慮した個別包装20本入り白色収納箱でのご提供です。

「YTガン」開発逸話

「YTガン」との比較画像
開発過程の中で、子宮内深部に伸長する可撓性チューブの素材として子宮内壁にソフトで高い柔軟性の素材を選択すると、送り出す操作は手元で座屈(折れ曲がる)するために 極めて難儀 することが課題となりました。
このように部位により 異なる素材素性の要求 に対して、チューブに肉薄ステンレス管を被せて送り出し部分を 剛性化 して、子宮内伸長部位のみに 可撓性を残す ことで解決に至りました。
更に、剛性化効果として子宮内形状由来の微妙な挿入抵抗がリアルに術者に伝わり易くなり、レスポンシブに挿入加減を調整することが可能となりました。
詳しくは 「YTガン」の進歩性 を参照して下さい。